ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品のことを調べ関連事項をまとめました。今は先発医薬品メーカー、またその関連子会社も開発製造する医薬品です。改めてどんな医薬品か確認しましょう。

 

①ジェネリック医薬品

②ジェネリック医薬品使用促進が求められる背景と日本の現状

ジェネリック医薬品政策の具体例

④ジェネリック医薬品の化学的同一性

⑤製造承認申請時に求められる資料と安定性試験

⑥生物学的同等性試験

⑥’生物学的同等性試験ガイドライン

⑦ジェネリック医薬品の品質再評価

⑧ジェネリック医薬品と先発医薬品の差

⑨日本での生物学的同等性試験の歴史的あゆみ

⑩ジェネリック医薬品と先発医薬品間で同じある点と異なる点