生物学的同等性試験ガイドライン

先発医薬品、後発医薬品に関係なく医薬品共通の行為として利用する生物学的同等性試験ガイドラインの本文と、2つのポイントについて掲載します(ポイントについては新規です)。もし宜しければ、ご確認頂けたら幸いです。宜しくお願い致します。

生物学的同等性試験ガイドライン本文

生物学的同等性試験ガイドラインの2つのポイント

先発医薬品 生物学的同等性試験結果 表