ジェネリック医薬品とは ジェネリック医薬品のことを調べ関連事項をまとめました。今は先発医薬品メーカー、またその関連子会社も開発製造する医薬品です。改めてどんな医薬品か確認しましょう。 ①ジェネリック医薬品 ②ジェネリック医薬品使用促進が求められる背景と日本の現状 ③ジェネリック医薬品政策の具体例 ④ジェネリック医薬品の化学的同一性 ⑤製造承認申請時に求められる資料と安定性試験 ⑥生物学的同等性試験 ⑥’生物学的同等性試験ガイドライン ⑦ジェネリック医薬品の品質再評価 ⑧ジェネリック医薬品と先発医薬品の差 ⑨日本での生物学的同等性試験の歴史的あゆみ ⑩ジェネリック医薬品と先発医薬品間で同じある点と異なる点